Bayer'in Felç Riskini Azaltan İlacına ABD'den Onay

Alman ilaç ve kimya şirketi Bayer'in geliştirdiği asundexian adlı ilaç, ABD Gıda ve İlaç Dairesinden (FDA) onay aldı. Klinik araştırmalarda belirli hasta gruplarında tekrarlayan iskemik felç riskini yüzde 26 oranında azaltan ilaç, kanın pıhtılaşmasında rol oynayan Faktör XIa proteinini hedefleyen ilk onaylı tedavi oldu.

Alman ilaç ve kimya şirketi Bayer, daha önce belirli türde felç geçirmiş hastalarda yeni felçlerin önlenmesi amacıyla geliştirdiği asundexian adlı ilacı için ABD Gıda ve İlaç Dairesinden (FDA) onay aldı.

Klinik çalışmalarda, mevcut antiplatelet tedaviye eklendiğinde tekrarlayan iskemik felç riskini göreli olarak yüzde 26 azalttığı belirlenen ilacın, Bayer'in ilaç biriminin büyümesine önemli katkı sağlaması bekleniyor.

FDA, Bayer'in ağız yoluyla kullanılan asundexian ilacının, yakın zamanda kalp kaynaklı olmayan iskemik felç veya yüksek riskli geçici iskemik atak geçirmiş yetişkinlerde, antiplatelet tedaviyle birlikte yeni felçlerin önlenmesi amacıyla kullanılmasını onayladı.

Onay, ilacın antiplatelet tedaviyle birlikte kullanıldığında tekrarlayan iskemik felç riskini göreli olarak yüzde 26 azalttığını ve klinik çalışmada ciddi kanama oranlarında anlamlı bir artış göstermediğini ortaya koyan olumlu sonuçların ardından geldi.

Asundexian, kanın pıhtılaşmasında rol oynayan Faktör XIa adlı proteini bloke ederek etki gösteriyor.

İlaç, bu mekanizmayla çalışan tedaviler arasında onay alan ilk ürün oldu. Bayer, asundexian için ekim ayı sonunda Çin'den de onay almıştı.